But
En tant qu'agent de liaison de l'essai clinique avec le chef de projet, le responsable des opérations cliniques gère les aspects cliniques de l'essai et a un impact direct sur les projets, les équipes et les clients au profit des patients que nous servons.
Le responsable des opérations cliniques a la responsabilité globale de l'exécution de la stratégie des opérations cliniques sur le projet. Il / elle est responsable de la coordination des membres de l'équipe fonctionnelle et de leurs activités dans toutes les régions géographiques et assure la liaison avec le projet
la direction et/ou le commanditaire pour s'assurer que les résultats attendus des opérations de recherche globales (calendrier, qualité, productivité) sont atteints.
Responsabilités
Les tâches incluent et ne sont pas limitées à :
Travailler avec la direction pour élaborer des politiques, des formulaires et des procédures que les membres du personnel doivent suivre.
Veiller à ce que le personnel des opérations cliniques soit formé sur tous les documents, outils et nouvelles technologies nécessaires mis en œuvre dans le département.
Superviser et encadrer tout le personnel des opérations cliniques et mesurer leurs performances.
L'agent de liaison de Likak pour superviser la qualité et la rapidité d'exécution afin de répondre aux exigences des sponsors.
Surveiller les scores de satisfaction des patients pour déterminer s'ils respectent les normes.
Créer des rapports sur l'état des opérations dans toutes les installations où l'entreprise fournit des services.
Examiner les dossiers des patients pour s'assurer que toutes les procédures requises ont été suivies pendant les soins aux patients.
Faciliter la communication entre les membres du personnel concernés, tels que les infirmières et les médecins, pour s'assurer que les patients reçoivent des soins de qualité.
Maintenir des données précises sur les patients dans les dossiers, les dossiers médicaux et les bases de données informatiques.
Gérer l'inventaire des fournitures de l'établissement, y compris les médicaments et les échantillons de laboratoire.
Créer de nouveaux programmes ou processus pour améliorer l'efficience ou l'efficacité des opérations au sein d'une installation.
Toutes les responsabilités sont essentielles aux fonctions du poste, sauf si elles sont notées comme non essentielles (N).
Connaissances, compétences et capacités requises
Connaissance approfondie et compétences en matière d'application des exigences réglementaires applicables en matière de recherche clinique, c'est-à-dire les bonnes pratiques cliniques (BPC) et les lignes directrices de la Conférence internationale sur l'harmonisation (ICH).
Connaissances thérapeutiques et protocolaires approfondies fournies par la formation en entreprise
Compétences informatiques, y compris la maîtrise de Microsoft Word, Excel et Powerpoint et l'utilisation d'un ordinateur portable.
Solides compétences en communication écrite et verbale, y compris une bonne maîtrise de la langue anglaise.
Compétences démontrées en leadership d'équipe et en mentorat.
Capacité à développer et à dispenser des formations de projet et fonctionnelles.
Excellentes compétences en matière de planification, d'organisation et de résolution de problèmes.
Capacité à gérer des priorités concurrentes et à assurer la livraison à temps et de haute qualité des tâches/responsabilités du projet.
Capacité d'établir et de maintenir des relations de travail efficaces avec des collègues, des gestionnaires et des clients.
Formation et expérience minimales requises
Maîtrise en administration de la santé ou autre discipline scientifique ou équivalent éducatif et un minimum de 5 ans d'expérience en surveillance sur site ; ou une combinaison équivalente d'études, de formation et d'expérience.
Vaste expérience en gestion de projet ou en gestion opérationnelle clinique
Exigences physiques
Utilisation intensive du téléphone et de la communication en face à face nécessitant une perception précise de la parole
Utilisation intensive du clavier nécessitant des mouvements répétitifs des doigts
Assise régulière pendant de longues périodes
Déplacements réguliers vers les installations de recherche, au besoin.
Autres exigences
Le responsable des opérations cliniques relève du PDG de Likak
Il est fortement recommandé que le COL travaille principalement depuis le siège de Likak Research à Dakar, au Sénégal. Bien que le travail à distance soit également accepté.
Critères d'évaluation du poste
Rapports de visite de surveillance examinés et soumis au client en temps opportun
Les moniteurs de Likak sont correctement entraînés
Essais bien supervisés pour la qualité et les mesures
Être l'agent de liaison de la qualité des essais cliniques entre le sponsor et l'équipe du site
Evaluation des déviations du moniteur, création et gestion des CAPA
Coordination du travail avec les autres départements et collègues de Likak
